为保证患者用药满有把握 ，对分各方要尽职尽责，钱片层层严厉把关 ，司匹生观守牢质量底线  。林害

　　第十批国家安排药品会集带量收购的把好成果一发布 ，部分以贱价中选的质量国产拷贝药引发重视 ，特别是关民最低3分钱一片的阿司匹林肠溶片
。有网友提出疑问：“3分钱一片的对分药，你敢吃吗？钱片”  。

　　问题有点尖利，司匹生观但可以了解。林害对患者和家族来说，把好药价下降、质量治病担负减轻当然可喜，关民但过低的对分价格会不会影响药品的质量 ？究竟企业要挣钱，不可能“赔本赚吆喝”。

　　看来，问题的关键在于中标价格能否掩盖出产本钱。换句话讲
，便是企业以这样的价格卖药还能不能获利。对此，中选药企的回应是 ，可以获利。原因有这么几个  ：阿司匹林肠溶片的出产工艺非常老练，原资料价格也不高；企业经过自动化
 、规划化出产等办法，有用操控本钱，中选产品为60片的大盒装又进一步下降包装损耗；集采规划大，在全国每年数十亿片的巨大需求量下 ，可以完成薄利多销。

　　企业的表态也得到了部分印证
。有媒体查询了国内某化工服务渠道，阿司匹林质料药市场行情价格每公斤30元左右
，折组成每片100毫克的质料本钱为0.003元  ，也便是3厘钱，大批量收购价格更低 。假如市场供给能保持稳定，企业确有操控本钱的条件。

　　别的，关于集采中选的企业和药品，国家监管力度一向很大。依据国家药监局相关负责人介绍，对中选药械实施出产企业查看和中选种类抽检两个100%全掩盖 ，保证中选产品“降价不降质” 。

　　这样看来 ，企业经过操控出产本钱、扩展市场规划可以取得合理报答，再加上外部的严厉监管 ，没有理由下降质量。

　　质量是集采药品的底线 ，任何人在任何时候都不能触碰。这次以贱价中选的阿司匹林肠溶片等拷贝药
，将在本年4月份落地 。这意味着 ，患者在大约3个月今后就能用上这批药品
。为保证患者用药满有把握 ，各方要尽职尽责，层层严厉把关，守牢质量底线。

　　企业要严厉自查自检。在预备阶段，要依照最严规范对上游企业供给的原辅资料进行查验，合格之后才干送上出产线。在出产阶段，要严厉依照工艺和环境要求，落实落细每一项规章制度，做好设备管理和危险点评 。在质检阶段，要改善检测办法、防止人为影响 ，提高检测的精确度，决不能让任何一片有问题的药品流出企业大门 。

　　监管部分要严厉监督企业。特别是对中选企业出产的拷贝药，要严厉依照与原研药共同的规范 ，做好质量和效果共同性点评。不只在审评批阅时坚持严厉规范 ，在药品过评上市后依然要坚持全掩盖监管，要求企业严厉依照请求共同性点评时的工艺出产，对重大变更须从头批阅。

　　当然
，在严厉监督企业的一起，也要协助企业
、服务企业 。原资料价格和供给动摇、设备和环境改动等要素，都会给出产带来必定危险。主张相关部分优化药品监管形式 ，由“过后处置型”向“事前防备型”改变，助力企业消除危险 ，保证出产安全
。商 旸。

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